Тест-система (тест на инфекции) iSCREEN-Multi Infection (мультиинфекция) для выявления: гепатита В (HBsAg), гепатита С (HCV), вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) 1 и 2 типа (HIV 1/2), сифилиса (TP)

Экспресс-тест (тест на инфекции) iSCREEN-Multi Infection  (мультиинфекция) (HBsAg / HCV / HIV 1/2 / TP) для выявления маркеров к инфекционным заболеваниям:

• гепатита В (HBsAg),
• гепатита С (HCV),
• вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) 1 и/или 2 типа (HIV 1/2),
• сифилиса (TP).

Состав набора:

• Тест-система (тест на инфекции, экспресс тест), индивидуально упакованная в пакетик из фольги, содержащая осушитель;
• Растворитель (буфер) для образца;
• Инструкция;
• Пластиковая пипетка для забора образца.

Ланцет для забора крови в комплект поставки не входит! Поэтому советуем сразу его докупить.

Подготовка исследуемых образцов: Сбор образцов осуществляется в соответствии с общепринятыми клиническими лабораторными правилами.

Для сбора цельной крови можно использовать пробирку, содержащую любой из следующих антикоагулянтов: ЭДТА, гепарин или содиум цитрат. Другие антикоагулянты не должны использоваться , т.к. они могут повлиять на результат тестирования.

Тестирование следует проводить немедленно после сбора образцов. Не оставляйте образцы при комнатной температуре на длительный период времени.

Сыворотка и плазма: Образцы могут храниться до 3-х дней при температуре 2-8ºC. Для более длительного хранения образцы следует содержать при температуре ниже –20ºC.

При проведении тестирования сначала доведите температуру образцов до комнатной.

Избегайте повторных процедур заморозки-разморозки образцов.

Проведение анализа

1. Доведите температуру всех образцов и реагентов до комнатной.
2. Достаньте тест-систему из запечатанного пакета.
3. С помощью пластиковой пипетки добавьте по 1 капле (30 μl) образца цельной крови, сыворотки или плазмы в круглые лунки для образца на тест-системе.
4. Сразу же после добавления образца, добавьте в те же лунки по 1 капле растворителя образца.
5. Интерпретируйте результат через 15 минут.

Описание и принцип действия.

HВsAg тест – это иммунотест, содержащий коллоидное золото, для определения поверхностных антигенов вируса гепатита В в цельной крови, сыворотке и плазме человека. В тестовой зоне на нитроцеллюлозной мембране иммобилизованы анти-HВsAg антитела козы. Во время проведения тестирования образец реагирует с окрашенным коньюгатом (коньюгат антител с коллоидным золотом); затем капиллярным путем смесь хроматографически продвигается по мембране. HBsAg положительные образцы дают четко окрашенную полосу в тестовой зоне, окрашивание формируется за счет специфического окрашенного комплекса коньюгата с комплексом антитело - HBsAg. Отсутствие окрашенной полосы в тестовой зоне говорит об отрицательном результате тестирования. Вне зависимости от результата тестирования в контрольной зоне всегда появляется окрашенная полоса как контроль правильности проведения тестирования.

НСV тест - это визуальный тест для определения антител к вирусу гепатита С в цельной крови, сыворотке и плазме человека. Тестирование начинается с добавления образца в лунку для образца (S), после чего немедленно следует добавить растворитель образца в ту же лунку. Коньюгат HCV антигена с коллоидным золотом, иммобилизованный на подушечке для образца, реагирует с HCV антителами, присутствующими в образце крови, сыворотки или плазмы, образуя комплекс коньюгат /HCV антитело. Поскольку смесь мигрирует вдоль тест-полоски, комплекс коньюгат /HCV антитело захватывается антитело-связанным протеином А, иммобилизованным на мембране, и формирует окрашенную полосу в тестовой зоне. Отрицательные образцы не формируют тестовой полосы в виду отсутствия комплекса коньюгата коллоидного золота с HCV антителом. Антигены, использующиеся в тесте – это рекомбинантные протеины, соответствующие высоко иммунореактивным фрагментам вируса гепатита С. В конце тестирования, независимо от его результата, в контрольной зоне появляется окрашенная контрольная полоса. Эта окрашенная полоса является результатом связывания коньюгата коллоидного золота с анти-HCV антителом, иммобилизованным на мембране. Контрольная полоса подтверждает функциональную исправность коньюгата коллоидного золота. Вне зависимости от результата тестирования в контрольной зоне всегда появляется окрашенная полоса как контроль правильности проведения тестирования.

Вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) – это агент, вызывающий синдром приобретенного иммунодефицита. Основной метод обнаружения инфекции ВИЧ основан на обнаружении присутствия антител к вирусу. HIV 1/2 тест - анализ начинается с момента достижения растворителем анализируемой пробы, нанесенной в лунку для образца (S). Коньюгат рекомбинантного ВИЧ антигена, введенный в подушечку для образца, реагирует с ВИЧ антителом, находящимся в цельной крови, сыворотке или плазме и образует комплекс коньюгат-ВИЧ антитело. Поскольку смесь продвигается по тест-полоске, комплекс коньюгат–ВИЧ антитело захватывается рекомбинантным ВИЧ антигеном, иммобилизованным на мембране, и образует окрашенную тест-полосу в тестовой зоне (Т). Отрицательный образец не дает окрашенной полосы ввиду отсутствия в нем комплекса коллоидного золота с ВИЧ антителом. Окрашенная контрольная полоса в контрольной зоне (С) теста проявляется в конце процедуры тестирования независимо от результата тестирования. Эта контрольная полоса является результатом связывания коньюгата коллоидного золота с анти-ВИЧ антителом, иммобилизованным в мембране. Вне зависимости от результата тестирования в контрольной зоне всегда появляется окрашенная полоса как контроль правильности проведения тестирования.

В тесте на сифилис (TP) для выявления антител к Treponema Pallidum используется принцип двух антигенов или «сэндвич принцип». Рекомбинантные антигены Treponema Pallidum (TP Ag 2) иммобилизованы в зоне тестовой полосы, антитела к Treponema Pallidum иммобилизованы в зоне контрольной полосы на нитроцеллюлозной мембране. Другой антиген Treponema Pallidum (TP Ag 1), соединенный с частицами коллоидного золота, нанесен в высушенном виде на подушечку с коньюгатом. Во время проведения тестирования образец может реагировать с окрашенныи коньюгатом (коньюгат антигена с коллоидным золотом); затем смесь хроматографически, с помощью капиллярных сил, перемещается вдоль мембраны. Если смесь содержит антитела к Treponema Pallidum, рекомбинантные антигены, иммобилизованные на мембране, захватят комплекс антитело-антиген-коллоидное золото и образуют на мембране окрашенную тестовую полосу, говорящую о положительном результате тестирования. Отсутствие тестовой полосы свидетельствует об отрицательном результате тестирования. Вне зависимости от результата тестирования в контрольной зоне всегда появляется окрашенная полоса как контроль правильности проведения тестирования.

Условия хранения:

Тест-системы должны храниться в сухом месте при температуре от 2 до 30 ºС в запечатанном виде вдали от прямых солнечных лучей.

Внимание! Независимо от результата тестирования, в контрольной зоне теста (С) всегда должна появляться контрольная полоса. Если контрольной полосы не видно, тестирование считается недействительным и должно быть повторено с использованием новой тест-системы. Не читайте результаты теста по истечению 30 минут.

Производитель: InTec PRODUCTS, Китай